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马钱子是诊治风湿痹痛之重药户外 内射，多外用，但也常内服使用。其炮制进度及质地把控则尤为迫切。因此，其科学的圭臬是保证其安全和疗效是要津依据。

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咱们先来望望2015年版《中国药典》的内容。

现行版《中国药典》对马钱子过甚炮制加工品的圭臬是这么行径的：

马钱子：【含量测定】 按干燥品诡计，含 士的宁（C21H22N2O2）应为1.20%～2.20%，马钱子碱（C23H26N2O4）不得少于0.80%。

制马钱子：【含量测定】 同药材。

马钱子粉：【含量测定】 按干燥品诡计， 含士的宁（C21H22N2O2）应为0.78%~0.82%，马钱子碱（C23H26N2O4）不得少于0.50%。

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制马钱子的炮制局势：“取净马钱子，照烫法（通则0213）用砂烫至饱读起并显棕褐色或深棕色”。

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从上头药典圭臬的数据和进展，经推理分析应该为：

1、马钱子经过砂炒，炒制不会改革因素，含量莫得变化。即“ 【含量测定】 同药材。”

2、士的宁既是诊治性因素，又是毒性因素，是以要适度它的高下死心。即“ 马钱子粉【含量测定】 按干燥品诡计，含士的宁（C21H22N2O2）应为0.78%~0.82%”； 而 马钱子碱为诊治性因素，故而其含量以高为佳户外 内射，即 马钱子粉【含量测定】 按干燥品诡计，含“ 马钱子碱（C23H26N2O4）不得少于0.50%”。

3、纯马钱子粉经淀粉勾兑后，含士的宁与马钱子碱的比例领域与原比例不同，即是会收窄。即士的宁：马钱子碱= 1.20%～2.20% ： 0.80% =1.5 ～ 2.25:1（马钱子或制马钱子）≠0.78%～0.82%=0.50%=1.56～1.64:1（马钱子粉）。

咱们再来看一下“十五”国度筹备讲义，寰球高档中医药院校筹备讲义《中药炮制学》中对马钱子的筹办内容：

【炮制筹办】马钱子主含生物碱，其中以番木鳖碱（即土的宁）和马钱子碱为多，还有伪番木鳖碱、伪马钱子碱、异番木鳖碱、异马钱子碱等16种生物碱。此外，尚含马钱子 苷。士的宁和马钱子碱是马钱子中的有用因素和有毒因素。

1.对化学因素的影响

（1）马钱子 炮制因受热的进度不同，其土的宁和马钱子碱含量也不同。实考确认，炮制时随炮制本领延迟，土的宁和马钱子碱的含量越来越低。因此，马钱子炮制去毒是有科学意料的。但戒备因素被过度理会恣意，炮制温度和本领应严格掌捏。一般觉得砂炒时砂温以240℃～250℃，油炸时油温以220℃～250℃为宜。

（2） 马钱子经炮制后，总生物碱、土的字、马钱子碱含量均有下落， 但以土的宁下落最少，马钱子碱镌汰最多，马钱子碱的药理强度仅为士的宁的1/40，因此，通过炮制可裁撤疗效较差而毒性较大的马钱子碱。

(3)筹办讲明注解，生马钱子含有12种生物碱，砂烫和油炸炮成品则增多了异马钱子、2-羟基-3-甲氧基土的宁、异马钱子氮氧化物、异土的宁氮氧化物4种生物碱。从砂烫和油炸马钱子的生物碱种类辩认来看，炮制后的马钱子生物碱种类增多了，但总生物碱下落很小。

（4) 炮制后土的宁和马钱子碱的含量显著减少，同期异土的宁和异马钱子碱等开环化合物的含量显著增多。这是由于士的宁和马钱子碱在加热经过中醚键断裂开环，更动成它们的异型结构和氮氧化介物。被更动的这些生物碱毒性变小，且保留成或增强了某些生物碱的活性。

（5）当温度在230℃ ～240℃、本领为3 ～4分钟时，土的宁 更动了10%-15%，马钱子 碱更动了30% ～35%，而此时士的宁和马钱子碱的异型和氮氧化合物含量最高。淌若低于该 炮制温度和小于该炮制本领，土的宁则不易更动成异型和氮氧化物，士的宁减少甚微；淌若高于该炮制温度和延迟该炮制本领，土的宁、马钱子碱，连同生物碱的异型和氮氧化合物等马钱子中大部分因素将一同被恣意成芜乱无章、无定形的产品。士的宁和马钱子碱的异型化。

（6）士的宁的熔点为280℃～282℃，马钱子碱的熔点为180℃～182℃，频频炮制马钱子的温度为230℃～240℃，该温度似不及以恣意土的宁的结构，而只可恣意马钱子碱的结构。实质上. 马钱子经炮制后士的宁和马钱子碱的含量均显著减少，仅仅前者减少得少一些，而异士的宁、异马钱子碱等有显著增多，此花式很难从熔点去解释。经精密的局势测定，士的宁加热到230℃ ～240℃还十分踏实，若将士的宁和 马钱子碱的单体搀杂加热，则士的宁酿成氮氧化物和异型生物碱的速率大大加速，何况在230℃ ～240℃达到岑岭。即两种单体 搀杂后，降解士的字的温度镌汰了，这可能是产生了共熔花式，士的宁在马钱子中与另外10多 种生物碱过甚它因素共存，也会产生此花式。

7）炮制时士的宁和马钱子碱的减少是一个在高温条目下，加速其氧化理会的物理化学变化经过。在调换条目下，马钱子碱相对比士的宁易于理会恣意。

8 ）经过砂烫、油炸等法炮制后，马钱子苷含量均大幅度下落，可能是经过高温加热后，马钱子苷被恣意所致。

9） 马钱子砂烫后水煎液中锌、锰、钙、铁、磷等24种微 量元素含量显著增高，而汞等9种元素含量大大镌汰， 且大多为无益元素，这也为马钱子炮制后镌汰毒性，提供了一定依据。

河南奥林特药业专注于制马钱子和马钱子粉的坐褥和筹办，它们在实质炮制经过中，以电磁炒药机（浙江金竺坐褥，升温可能有些慢）温度莳植260℃，败露达260℃傍边，探枪探伤温度245℃傍边时，参加砂子体积1.5倍量的马钱子，烫制本领约25～30分钟，方可达到其饱读起，名义显棕褐色或深棕色，里好看叶红褐色并有小泡的性状圭臬 。

在含量目标变化方面，部分类似于《中国药典》圭臬，部分类似于 《中药炮制学》的筹办。

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从寰球高档中医药院校筹备讲义《中药炮制学》中对马钱子的筹办内容看：

1、马钱子经过炮制（砂炒），士的宁和马钱子碱的含量均镌汰。即“ 炮制后土的宁和马钱子碱的含量显著减少”。

2、士的宁为迫切的诊治性因素，而马钱子碱则为疗效低而毒性大的应限控因素。即“马钱子碱的药理强度仅为士的宁的1/40，因此，通过炮制可裁撤疗效较差而毒性较大的马钱子碱”。

3、马钱子经过砂烫炮制后，士的宁的含量与马钱子碱的含量比例是加大的，也即是生马钱子的士的宁：马钱子碱 =1.5 ～ 2.25:1>马钱子粉或制马钱 子。即“实质上.马钱子经炮制后士的宁和马钱子碱的含量均显著减少，仅仅前者减少得少一些”。

从《中国药典》的圭臬数值和《中药炮制学》筹办收尾看，二者存在较大的矛盾，对比如下：

1、 《中国药典》中，生马钱子和制马钱子的标示含量莫得变化； 而 《中药炮制学》则申 明炮制后土的宁和马钱子碱的含量显著减少。

2、推理上， 《中国药典》中， 士的宁既为诊治性因素，又为毒性因素，马钱子碱为毒性较低的诊治性因素；而《中药炮制学》则声名 ， 士的宁为迫切的诊治性因素 ，而马钱子碱则为疗效低而毒性大的应适度因素。

3、 《中国药典》中 ，马钱子经过砂烫炮制后，士的宁的含量与马钱子碱的含量比例是缩窄的；而 《中药炮制学》 的筹办收尾是二者比例加大的。

商榷：

1、《中国药典》 鉴戒 《中药炮制学》 的筹办后果，将制马钱子的含量目标镌汰，尽头是马钱子碱的含量目标。

2、马钱子粉中，士的宁和马钱子碱的比例上，需笔据生马钱子到制马钱子中二者含量的变化情况，以科学实质的比例制定。也即是晋升士的宁的含量比例，或镌汰马钱子碱含量的比例。

3、马钱子粉中士的宁高下限的领域应是的加宽少量。因为原药材要求是1.20% ～ 2.20%，区间差1%，而马钱子粉则为0.78%~0.82%， 区间差仅0.04%，是否可调整为0.75 %~0.85% 。

4、既然马钱子经过炮制，其2含量下落户外 内射，是否也应该对制马钱子的含量进行下调。

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